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Cette série d'ensemble d'instruments chirurgicaux est utilisée en combinaison avec les prothèses de verrouillage miniatures FAST. Ces instruments fournissent une solution de traitement professionnel pour la chirurgie de reprise, la fusion conjointe, la fracture récente de l'os, ainsi que la reconstruction osseuse de la main, du pied, de la cheville, de l'humérus, de l'omoplate, du bassin et de l'os cranio-facial.
Ce type de kits d'instruments se compose d'un boîtier, d'un tournevis, d'une perceuse pour os, d'une lime, un foret, un guide de pré-perçage, une pince de maintien de la plaque, un collier de mélange de plateau, une pince de découpe de la plaque, un élévateur périostique double, etc.
Caractéristiques
1. Ces outils et instruments comportent un guide de pré-perçage qui peut être incurvé ou modelé en fonction de la prothèse. Cette technologie permet de réduire le temps de l'opération.
2. Les prothèses à résistance élevée doivent être découpées avant l'implantation.. S'assurer que les bordures des prothèses soient parfaitement lisses afin d'éviter l'irritation des tissus mous.
| Référence | Désignation | Quantité |
| 15007-201 | Foret de perçage (Ø.5) | 2 |
| 15007-102 | Vis taraudante (HA2.0) | 1 |
| 15007-203 | Tournevis (carré) | 1 |
| 15007-004 | Foret combiné & manchon de vis (Ø.5/HA2.0) | 1 |
| 15007-005/105 | Elévateur périostique double (3mm/5mm) | 1 de chaque |
| 15007-006 | Mini jauge de profondeur | 1 |
| 15007-007/107/207 | Rétracteur (Large/Medium/Small) | 1 de chaque |
| 15007-008 | Mini clé d'incurvation de prothèse | 2 |
| 15007-009 | Vis noyée (SR2.0) | 1 |
| 15007-010 | Dispositif de maintien des vis | 1 |
| 15007-011 | Crochet de maintien de la peau | 2 |
| 15007-012 | Crochet tranchant | 1 |
| 15007-013 | Dispositif de maintien des prothèses | 1 |
| 15007-014 | Dispositif de maintien de la plaque de prothèse | 1 |
| 15007-015 | Forceps de réduction avec pointe | 1 |
| 15007-016 | Forceps de réduction | 1 |
| 15007-017 | Lime d'os | 1 |
| 15007-018 | Dispositif de maintien de la prothèse pour découpe | 1 |
| 15007-020 | Fixation rapide | 1 |
| 15007-019 | Boîtier/étui |
Conditionnement et traitement de stérilisation
Ce matériel est conditionnés en emballage non-stérile. Conditionnés dans un emballage en plastique, le matériel est ensuite placé dans un sachet plastique avec les Instruction d'utilisation et les certificats de conformité du produit.
Du plastique en rouleau est utilisé pour l'emballage intérieur. L'emballage intérieur est composé de papier de dialyse médical et de film plastique. L'environnement de production est contrôlé selon une classe d'hygiène de niveau 100 000. Dans l'atelier de nettoyage, le sachet d'emballage est prédécoupé en fonction des dimensions du produit. La partie latérale est scellée à l'aide d'une machine de thermo-chauffage. Après avoir utilisé le sac pour emballer le produit, l'autre côté de l'emballage avec la machine de scellage.
Le plastique dans lequel a été inséré le produit est ensuite nettoyé dans la zone de contrôle où la classe d'hygiène est de niveau 100 000. Toutes les méthodes de nettoyage ont été envisagées. Le produit emballé conformément à cette méthode ne nécessite aucun nettoyage particulier avant utilisation. Il suffit de stériliser le matériel conformément aux procédés décrits dans le manuel d'instructions.
Désignations connexes
Matériel orthopédique | Implants chirurgicaux | Instruments chirurgicaux