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Référence | Product Name | Qty. |
15032-001 | Awl | 1 |
15032-002 | Screw Driver | 1 |
15032-003 | Position Pin | 2 |
15032-004 | Distractor | 1 |
Référence | Product Name | Qty. |
15031-001 | Screw Holding Sleeve | 1 |
15031-002 | Drill Sleeve with Scale | 1 |
15031-003 | Holding Forceps for Hook | 1 |
15031-004 | Hook Clamp | 1 |
Référence | Product Name | Qty. |
15026-001 | Awl (for opening hole)(M9) | 1 |
15023-002 | Awl (for drilling hole) | 1 |
15023-003 | Straight Holt Probe | 1 |
15026-004/104 | Pedical Screw Tap (Ø.5/Ø.5) | 1 for Each |
Ce kit d'instruments chirurgicaux comporte tout le matériel nécessaire pour les opérations chirurgicales du rachis. Les instruments de ce kit sont fabriqués en acier inoxydable, en alliage de titane, en alliage d'aluminium, en polyamide et en polyéthylène. Les instruments qui sont au contact direct du corps humain, sont fabriqués en acier inoxydable conformément aux normes ISO5832-1 et en alliage de titane, conformément aux normes ISO5832-3. Ce produit est réutilisable. Il est conditionné dans un emballage non stérile.
Conditionnement et traitement de stérilisation
Ce matériel est conditionnés en emballage non-stérile. Conditionnés dans un emballage en plastique, le matériel est ensuite placé dans un sachet plastique avec les Instruction d'utilisation et les certificats de conformité du produit.
Du plastique en rouleau est utilisé pour l'emballage intérieur. L'emballage intérieur est composé de papier de dialyse médical et de film plastique. L'environnement de production est contrôlé selon une classe d'hygiène de niveau 100 000. Dans l'atelier de nettoyage, le sachet d'emballage est prédécoupé en fonction des dimensions du produit. La partie latérale est scellée à l'aide d'une machine de thermo-chauffage. Après avoir utilisé le sac pour emballer le produit, l'autre côté de l'emballage avec la machine de scellage.
Le plastique dans lequel a été inséré le produit est ensuite nettoyé dans la zone de contrôle où la classe d'hygiène est de niveau 100 000. Toutes les méthodes de nettoyage ont été envisagées. Le produit emballé conformément à cette méthode ne nécessite aucun nettoyage particulier avant utilisation. Il suffit de stériliser le matériel conformément aux procédés décrits dans le manuel d'instructions.
Désignations connexes
Matériel chirurgical | Prothèses chirurgicales | Instruments de chirurgie